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藥用聚山梨酯80
更新時(shí)間：2019-04-20 11:33:44 信息來源：鞍山市恒泰藥用輔料制造有限公司
審評(píng)登記號(hào)：F20190000149
產(chǎn)品名稱：聚山梨酯80
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：C6H80[O(CH2CH2O)2H]OOCR
性能與用途：應(yīng)用于醫(yī)學(xué)、食品、化妝品、農(nóng)藥等領(lǐng)域。作為藥用輔料，具有增溶、乳化、穩(wěn)定、擴(kuò)散、潤滑等作用。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：執(zhí)行中國藥典2015版標(biāo)準(zhǔn)
聚山梨酯80
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檢驗(yàn)項(xiàng)目 |
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定 |
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性狀 |
本品為淡黃 色至橙黃 色的黏稠液體，微有特臭。味微苦略澀，有溫?zé)岣小?span> |
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黏度mm2/S |
350-550 |
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相對(duì)密度 |
1.06-1.09 |
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羥值 |
65-80 |
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鑒別 |
應(yīng)符合規(guī)定 |
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酸值 |
不得過2.0 |
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酸度 |
5.5-7.5 |
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碘值 |
18-24 |
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水分% |
不得過3.0% |
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熾灼殘?jiān)? |
不得過0.2% |
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顏色 |
應(yīng)符合規(guī)定 |
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重金屬 |
應(yīng)符合規(guī)定 |
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砷鹽 |
應(yīng)符合規(guī)定 |
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皂化值 |
45-55 |
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過氧化值 |
不得過10 |
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凍結(jié)實(shí)驗(yàn) |
應(yīng)符合規(guī)定 |
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脂肪酸組成 |
應(yīng)符合規(guī)定 |
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乙二醇與二甘醇 |
均不得過0.01% |
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環(huán)氧乙烷與二氧六環(huán) |
環(huán)氧乙烷不得過0.0001% |
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二氧六環(huán)不得過0.001% |
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微生物
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需氧菌、霉菌＜100 |
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大腸埃希菌群，不得檢出 |
